Specialista Qa
popis pracovního místa
Společnost Fresenius Kabi Hořátev CZ s.R.O., výrobce zdravotnických prostředků hledá do týmu kvality vhodného kandidáta na pozici Specialista QA.
Co u nás budete dělat?
spolupráce na tvorbě systému kvality v souladu s platnou legislativou a korporátními postupy vč. spolupráce na implementaci požadavků Nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR) a požadavků americké FDA
provádění interních auditů a auditů dodavatelů
analýza rizik dle ISO 14971 a dle PFMEA
spolupráce při analýze vad, řešení problému a navrhování nápravných opatření
údržba / podpora systému na řízení změn a evidenci odchylek (TrackWise)
příprava SOP a schvalování v dokumentačním systému
validace počítačových systému a excelových souborů
komunikace s příslušnými odděleními (výroba) i s externími firmami
SŠ nebo VŠ vzdělání (farmacie, chemie, nebo jiný technický směr)
zkušenosti na obdobné pozici
zkušenost se systémem systému řízení jakosti výhodou – ISO 9001,ISO 13485, GMP
zkušenost se systémem TrackWise výhodou
zkušenost s nastavováním procesů kvality
organizační a komunikační dovednosti
analytické myšlení
samostatnost
orientace na výsledek
znalost práce na PC, Microsoft Office
AJ na komunikativní úrovni
zaměstnání v stabilní a perspektivní mezinárodní společnosti
zajímavou práci v rostoucí mezinárodní firmě
moderní pracovní prostředí
možnost dalšího rozvoje, školení
mladý kolektiv
přátelská firemní kultura
flexibilní pracovní doba
zaměstnanecké benefity:
mobilní telefon, notebook, 13. mzda fixní, 14. mzda na základě hospodářských výsledků firmy, příspěvek na důchodové spoření a životní pojištění, dovolená 25 dnů, příspěvek na stravování, firemní akce, dárky, dotované programy od mobilního operátora, volné vstupenky do divadla.
Vzdělání:
SŠ s maturitou, Vyšší odborné, Bakalářské, Vysokoškolské
Typ pracovního poměru:
Plný úvazek